Emagrecedores mazindol, femproporex e anfepramona
deverão ser registrados novamente pelos fabricantes – que até agora
não manifestaram interesse em fazê-lo
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa) deve publicar nos próximos dias resolução determinando
que, para voltarem a ser comercializados, os emagrecedores contendo
mazindol, femproporex e anfepramona deverão ser registrados
novamente pelos fabricantes na agência reguladora. Com a exigência,
a Anvisa fará nova avaliação dos remédios, levando em conta a
comprovação de eficácia e segurança dos produtos.
Segundo a nova norma, aprovada na
terça-feira (23) pela diretoria colegiada da Anvisa, as farmácias
só poderão manipular os referidos medicamentos depois de
registrados na agência.
A Anvisa determina também que o
fármaco sibutramina continuará sendo vendido com controle. O médico
terá que assinar termo de responsabilidade na prescrição, o
paciente assinará termo de consentimento de uso e a receita será
retida na farmácia. Se registrados, os outros três emagrecedores
terão as mesmas restrições de venda da sibutramina.
No início deste mês, o Congresso
Nacional publicou decreto legislativo que suspende norma da Anvisa,
de 2011, que proibia a venda dos emagrecedores contendo mazindol,
femproporex e anfepramona e controlava o uso da sibutramina. A
publicação do congresso deixou os emagrecedores em um vácuo
normativo, o que será resolvido com a publicação da nova
resolução.
A princípio, a indústria farmacêutica
não demonstrou interesse em voltar a registrar os produtos no
Brasil.