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Testes de biodisponibilidade e bioequivalência são alguns dos passos para que um genérico seja produzido
Para que um medicamento genérico chegue até as prateleiras das farmácias muito trabalho acontece antes e muitos testes são feitos para que sejam garantidas a qualidade e eficácia destes produtos. Para ter o registro na ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) os medicamentos genéricos devem comprovar, através de estudos de biodisponibilidade, bioequivalência farmacêutica, a equivalência terapêutica em relação ao medicamento tido como referência. Desta forma o genérico terá a eficácia e qualidade iguais às dos medicamentos de referência. Além disso, o medicamento genérico tem a vantagem de ser mais barato que o medicamento de referência. A segurança do usuário deste medicamento é garantida, já que apenas o farmacêutico pode fazer a intercambialidade de um produto de referência para um genérico.
Esses estudos que comprovam a eficácia e qualidade dos medicamentos genéricos são feitos em centros de estudos como o Instituto de Ciências Farmacêuticas (ICF) que são previamente habilitados pela Anvisa para a execução destas análises. A qualidade dos serviços do ICF tem nível internacional "Possuímos uma completa infra-estrutura, equipamentos com tecnologia de ponta e pessoal altamente qualificado para dar o suporte técnico necessário às indústrias farmacêuticas", explica a gerente de projetos do ICF, Julliana Moura.
O estudo de biodisponibilidade consiste em quantificar e tratar estatisticamente os dados da concentração do fármaco presente no plasma de voluntários comprovadamente sadios, após os mesmos terem tomados os medicamentos a serem estudados. Segundo Andréia Cavalcante, farmacêutica responsável do Laboratório Teuto, "O objetivo destes estudos é saber a extensão e a velocidade em que o fármaco, presente no medicamento candidato a genérico, chega na corrente sanguínea desses voluntários sadios em comparação ao fármaco presente no medicamento referência", explica.
Ainda segundo Andréia o estudo de bioequivalência tem por objetivo comparar as biodisponibilidades de dois medicamentos considerados equivalentes farmacêuticos ou alternativas farmacêuticas e que tenham sido administrados na mesma dose. Entende-se por equivalentes farmacêuticos os medicamentos que contêm a mesma substância ativa, na mesma dose e na mesma forma farmacêutica.
Isso é o medicamento genérico, um produto de alta qualidade, eficácia e com preço no mínimo 35% mais econômico que os medicamentos de referência.
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